BS EN ISO 15378-2007 药品的主要包装材料.以最佳制造实践(GMP)为参考的ISO9001:2000应用的特殊要求
时间:2024-05-27 19:50:22 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：9742
【英文标准名称】:Primarypackagingmaterialsformedicinalproducts-ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2000,withreferencetoGoodManufacturingPractice(GMP)
【原文标准名称】:药品的主要包装材料.以最佳制造实践(GMP)为参考的ISO9001:2000应用的特殊要求
【标准号】:BSENISO15378-2007
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:2006-06-30
【实施或试行日期】:2006-06-30
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:事故预防;定义;可伸缩包装;工业流程测量;锁止的;制造;医疗产品;多语种的;(打开后)不能重新盖紧的;包装件;包装;药物包装;药剂学;生产技术;采购;合格试验;质量;质量保证;质量管理;质量要求;安全;安全要求;规范(验收);监督(认可);测试;测试条件
【英文主题词】:Accidentprevention;Definition;Definitions;Expendablepackings;Industrialprocessmeasurement;Lock-up;Manufacturing;Medicalproducts;Multilingual;Non-reclosable;Packages;Packaging;Pharmaceuticpackages;Pharmacy;Productiontechniques;Purchasing;Qualificationtests;Quality;Qualityassurance;Qualitymanagement;Qualityrequirements;Safety;Safetyrequirements;Specification(approval);Surveillance(approval);Testing;Testingconditions
【摘要】:ISO15378:2006specifiesrequirementsforaqualitymanagementsystemwhereanorganizationneedstodemonstrateitsabilitytoprovideprimarypackagingmaterialsformedicinalproducts,whichconsistentlymeetcustomerrequirements,includingregulatoryrequirementsandInternationalStandardsapplicabletoprimarypackagingmaterials.ISO15378:2006isanapplicationstandardforthedesign,manufactureandsupplyofprimarypackagingmaterialsformedicinalproducts.Itisalsoapplicableforcertificationpurposes.
【中国标准分类号】:C08
【国际标准分类号】:03_120_10;11_040_01
【页数】:72P;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Informationanddocumentation-Internationalstandardbooknumber(ISBN)
【原文标准名称】:信息和文献工作.国际标准图书编号(ISBN)
【标准号】:BSISO2108-2005
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2005-08-10
【实施或试行日期】:2005-08-10
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:图书馆学与情报学;信息;标准书号;定义;文献工作;国际识别号;代码;ISBN;国际标准书号;国际标准书号;编号体系;书;数;图书馆;国际的
【英文主题词】:Books;Codes;Definition;Definitions;Documentations;Information;International;Internationalidentificationnumbers;Internationalstandardbooknumbering;ISBN;Libraries;Libraryandinformationscience;Numberingsystems;Numbers;StandardBookNumbering
【摘要】:ThepurposeofthisInternationalStandardistoestablishthespecificationsfortheInternationalStandardBookNumber(ISBN)asauniqueinternationalidentificationsystemforeachproductformoreditionofamonographicpublicationpublishedorproducedbyaspecificpublisher.ItspecifiestheconstructionofanISBN,therulesforitsassignmentanduse,themetadatatobeassociatedwiththeISBNallocation,andtheadministrationoftheISBNsystem.ThisInternationalStandardisapplicabletomonographicpublications(ortheirindividualsectionsorchapterswherethesearemadeseparatelyavailable)andcertaintypesofrelatedproductsthatareavailabletothepublic.Examplesofapplicableandnon-applicableproductsareprovidedinAnnexA.NOTEMoredetailed,operationalguidanceisprovidedinausers'manualavailablefromtheRegistrationAuthorityforthisInternationalStandard(seeClause8).
【中国标准分类号】:A14
【国际标准分类号】:01_140_20
【页数】:30P;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Piezoelectricanddielectricdevicesforfrequencycontrolandselection-Glossary-Part1:Piezoelectricanddielectricresonators
【原文标准名称】:频率控制和选择用压电器件和介质装置.词汇.第1部分:压电和介质谐振器
【标准号】:IEC49/569/CDV-2002
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2002-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际电工委员会(IEC)
【起草单位】:IEC/TC49
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:电气工程;元部件;术语;技术术语;结构类型要求;词汇;词汇;多语种的;电子工程;定义;介质装置;频率控制;电子设备及元件;谐振器;压电器件;频率稳定;频率选择;介质;型式
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:L21
【国际标准分类号】:01_040_31;31_140
【页数】:21P;A4@
【正文语种】:英语